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消毒产品生产许可证代办服务

发布时间:2025-08-05
消毒产品生产许可证的特殊性
分类管理:

消毒产品分类:

第一类:高水平消毒剂/器械(如医用灭菌剂、内镜消毒设备),需通过国家卫健委审核。

第二类:中低水平消毒剂/器械(如含氯消毒剂、紫外线灯),由省级卫健委审批。

卫生用品:抗(抑)菌制剂、卫生湿巾等,按属地管理审批。

生产类别:需明确申报产品属于“消毒剂”“消毒器械”或“卫生用品”。

法规要求严格:

依据《消毒管理办法》《消毒产品生产企业卫生规范》,企业需满足:

生产环境:车间布局符合工艺流程(如清洁区、污染区分隔),部分产品需洁净车间。

质量管控:建立原材料采购、生产过程、成品检验的全流程管理制度。

安全性评价:部分产品需提交毒理学试验报告(如新消毒成分或配方)。

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