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纯化水检测检测第三方机构

发布人:中营质检    发布时间:2022-01-04

纯化水检测背景

目前提纯水并未明确规定用哪一种制备方法,但要求纯化水制备用符合标准的饮用水作为原水,通过蒸馏、离子交换、反渗透等方法生产。

精制水可以在制剂生产过程中添加辅料,也可以对器具进行清洗,例如作为灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂生产用水、不消毒制剂用具的清洗水、不杀菌制剂用饮片的提取液等。净化水的纯度直接影响产品的生产质量和洁净标准。

所以提纯水的检测是一个非常重要的问题,直接影响产品的安全性。

检测依据

其纯化水检测以中华人民共和国药典为基础,每五年更新一次,对纯化水的总体要求也日益严格。制药业必须保证纯化水的质量符合药典要求,但是药典中关于纯化水的规定实际上也只是最低水平,符合药典标准,并不能保证符合药典要求。

现在,纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典2020年第二版。

检测要求
纯化水检测项目 纯化水检测限值要求
性状 无色的澄明液体,无臭无味
pH值 5.0-7.0
硝酸盐 ≤0.000006%
亚硝酸盐 ≤0.000002%
≤0.00002%
电导率 ≤1.1μS/cm(20℃)≤1.31.1μS/cm(25℃)
总有机碳 ≤0.50mg/L
易氧化物 /
不挥发物 1mg/100mL
重金属 ≤0.00001%
细菌内毒素 ≤0.25EU/100mL
微生物限度(需氧菌总数) ≤10cfu/100mL

中营质检为正规的第三方检测机构,检测范围:食品检测保健品检测水及涉水产品检测化妆品检测消杀产检测等,检测仪器齐全、检测团队检测经验丰富,全国多家分支检测室,支持上门取样或寄样检测服务,检测报告支持扫码查询真伪。

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