保健食品注册材料提交清单有哪些

保健品申请注册办理备案就是指食药监监管单位依据申请注册申请者申请办理，按照法定条件、标准和规定，对申请办理申请注册的保健品的安全系数、健康保健作用和品质可操控性等有关申报材料开展系统评价和评审，那么保健食品注册材料提交清单有哪些呢？下面内容了解更多！

保健品办理备案，就是指保健品制造业企业按照法定条件、标准和规定，将说明商品安全系数、健康保健作用和品质可操控性的原材料递交食药监监管单位开展归档、公布、备查簿的全过程。换句话说，二者在评审体制和申报流程上面有一定的不同，备案制省去了之前反复困扰申报企业的审评环节。

那么，保健食品注册和保健食品备案在资料提交方面有什么不同呢？本文北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部（www.zhuceabc.cn）就根据相关法规为您整理解答。 保健食品备案以及检测

保健食品注册材料提交清单

（一）保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；

（二）注册申请人主体登记证明文件复印件；

（三）新产品开发汇报，包含产品研发人、产品研发時间、研发全过程、小试规模以上企业的认证数据信息，文件目录外原材料及商品安全系数、健康保健作用、品质可操控性的论证报告和有关科学论证，和依据产品研发結果综合性明确的商品技术标准等；

（四）产品配方材料，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等；

（五）产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明；

（六）安全性和保健功能评价材料，包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料，人群食用评价材料；功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告，以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告；

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